我国IVD产业发展现状
一、需求端
随着人均可支配收入增长、医保覆盖增加、老龄化、消费理念进步等趋势，国内IVD人均年消费已经由2016年的5美元增长
到2018年多7.1美元，两年间就增长率41%，即使对比全球人均消费的9.1美元，仍然是30%空间。长期对标发达国家的人
均30-62.8美元，将有3-8倍的增长空间。
根据公开数据，2017年国内1.2万家公立医院医疗总收入约2.2万亿元，其中检查收入2806亿元（检查包括IVD、影像
等），可推测2017年IVD服务市场规模约2200亿元。根据卫健委《第三方医学实验室效果评估》报告，2018年医学检验服
务市场规模约2800亿元。
根据卫生统计年鉴，过去10年间，中国医院整体检验收入飞速增长，但各级医院发展极不平衡，三级医院平均收入和收入复
合增长率远高于一级、二级医院。从医院结构上来看，三级、二级、一级医院检验收入比例为5：4：1。
二、供给端
2018年全球IVD市场约689亿美元，复合增长率约5.3%。罗氏、雅培、丹纳赫、西门子四巨头共占据全球IVD市场总份额
近46%。这些巨头普遍历史悠久、规模庞大，并且不断并购、研发最前沿的技术，其生产的诊断仪器及试剂在综合性能上有
绝对的优势，同时具有广阔的营销渠道。
全球体外诊断市场，欧、美、日占比超过60%，2018年中国市场占比约14%。根据中国医疗器械行业协会IVD分会数据，
中国IVD产品市场规模2017年为713亿人民币，复合增长率24.9%左右。
相比全球，“罗、雅、丹、西、希森美康”五大外资巨头在中国市场的占比约55%。国产品牌中，迈瑞医疗收入46.3亿，市占
率约6.5%；安图生物收入19.3亿，市占率约2.7%；迈克生物自营收入9.9亿元，市占率约1.5%。（2018年数据）
三、细分市场
1. 血液体液诊断市场
2018年市场规模约105亿元，以血液分析为主。希森美康2018年血液分析营收约33亿，市占率31%；贝克曼市占率6%；
迈瑞大概25亿，市占率24%；帝迈生物市占率约10%；雷杜米特、优利特等市占率大于1%；其他还有理邦、开立等市占率
较低。体液分析中尿液分析领域迪瑞医疗、迈瑞医疗、优利特等国产品牌排名靠前。随着医院控费、分级诊疗、国家产业政
策影像，国产替代正在加速。
2. 生化诊断市场
2017年生化整体规模约116亿元，“罗雅贝西”市占率约35%，日立、东芝等开发系统市占率约10%，国产公司市占率约
55%。国产产品正凭借明显的性价比优势从中低端市场向高端三级医院逐步替代进口产品，国内排名靠前厂家包括利德曼、
迈瑞、科华、迈克等，竞争较激烈。2018年生化试剂国产替代率超过70%，仪器替代率大概30%。
3. 免疫诊断市场
2018年免疫诊断市场规模约221亿元，“罗雅贝西梅”等跨国公司市占率63%，并且在三甲医院市占率高达80%-90%。国
内公司市占率约37%，新产业、安图、迈瑞、迈克等通过性价比优势及配套试剂种类，形成国产替代态势。国产替代在中基
层市场空间十分巨大，同时在中高端市场进入与跨国企业搏杀的攻坚阶段。
4. 分子诊断市场
2018年国内分子诊断市场规模约66亿元，以PCR、NGS两大类技术平台为主。PCR市场规模约32亿，主要是感染性疾病、
肿瘤伴随诊断；NGS市场规模约34亿，主要是无创产筛查、肿瘤用药指导。跨国公司市占率30%，主要集中上产业链上游
的仪器，如赛默飞、罗氏的定量PCR仪和Illumina的二代测序仪。国产公司市占率约70%，主要集中在下游的PCR诊断试剂
与NGS诊断服务上，包括凯普生物、艾德生物、华大基因等。产品形态上，正在从开放、通用系统逐渐向自动化、封闭产品
模式过渡。
5. 微生物诊断市场
2018年国内微生物诊断市场规模约27亿元，全球市场规模约31亿美元。跨国公司市占率60+%。梅里埃2018年收入约6.7
亿，国内市占率25%。国内公司市占率约30，其中安图生物2018年微生物诊断营收1.7亿元，市占率约6.3%。另外，包括
安图生物、迪安诊断、金域医学等均通过质谱平台等方式布局微生物诊断，整体国产替代率有望进一步提升。
6. 即时诊断POCT市场
2018年国内POCT市场规模约89亿元，其中感染类产品约22亿元，心脏标志物类约20亿元。跨国公司如罗氏、雅培、梅里
埃共计市占率约50%，国内公司如万孚、基蛋、明德、瑞莱等共计占比40+%。POCT受益于国家围绕危急重症开展的五大
中心建设（胸痛、卒中、创伤、危重孕产妇、危重儿童及新生儿），心脑血管、感染类监测开始快速放量。