快速迭代,未来POCT的主流技术预测


尽管POCT有着许多传统检验不具备的优点,但其精确度、单个检测成本等问题仍待解决。

从最早的胶体金层析平台开始,POCT 技术平台和方法学不断丰富,多平台、技术快速迭代是其不同于其他IVD和医疗器械

领域的显著特点,而每一次平台的升级和更换,都将对行业内企业的研发技术能力提出较大挑战,也将带来大规模的行业出

清。

在本次新冠疫请中,胶体金方法的产品可谓是火了一把,曾经有朋友问到相关产品还是否有投资机会,其实这个问题更多的

是技术的适用领域问题。胶体金方法学在过往感染检测上具有快速、简便的特征,但在直接检测病原体上灵敏度捉襟见肘。

目前在很多领域胶体金已经明显被更灵敏、更稳定的荧光免疫检测、化学发光检测,甚至POCT分子检测所替代,这是一个客

观趋势。

那么未来5-10年哪些方法学将会是POCT主流的技术呢?

目前POCT前沿方法学有很多种,包括:

改进物理方法提高机械性能的微流控、电润湿技术、类似美国公司单分子检测技术平台;

提高试剂性能的应用,如分子POCT快速诊断用NEAR技术的AlereI产品,应用化学发光能量共振转移的秋浦生物,应用光激

发光技术的爱兴生物等。

突破性的变革带来速度、准确度、特异性、机器成本和性能的改变,将可能在5-10年的尺度上出现创新产品替代的进程。

在近5年以内,我们看到2019年小发光产品进入市场得到应用、流式细胞仪越发小巧化让越来越多医务工作者可以更方便监

测免疫系统变化、干式生化和干式免疫结合方便基层诊疗、小型血气和血凝设备用于紧急医学场景、POCT分子诊断基于微/

宏流控产品即将获证推入市场,这些新产品切合了当前的市场需求,或快或慢形成新的体外诊断增长点。

生物芯片技术目前在测10-20个蛋白质或核酸检测领域具有更便捷和高性价比优势,这类场景更类似大仪器或桌面式仪器。

进入POCT市场需要在成本上降低到传统液相或测流层析检测成本。

所以,目前在各个方法学领域的技术创新还是非常多的,但未来哪些创新方法学将成为行业主流,现在还不能下定论,但大

概率是多点开花的局面。

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