POCT与质量管理

作为检验科实验室的管理者，在看待一项POCT的新技术、新产品的价值时，会关注哪些内容，针对这个问题，张国军教授回

答言简意赅：

“一个是方便实用，另一个是准确可信。”

的确，对于检验实验室每日工作的目的就是对内提升效率，对外保证准确。天坛医院对于POCT建立了由检验与临床人员组成

的质量管理委员会，开展院内POCT质量管理的交流和督导，委员会定期巡查，每到之处逢质量问题必纠，形成了成熟的流程

体系，例如对于院内数量较多的血糖仪设备，实行多层级的结果比对和质量管理规范操作，实际管理成效显著稳定。

而对于一些POCT设备的创新应用，张国军教授也表达了自己审慎观望的态度：

“目前还有一种POCT产品应用的新想法，是否可以把POCT的小型设备放在生物安全柜里使用。可能某些厂家或者实验室工

作人员会有这样的考虑和需求，因为可以简化操作流程，但是生物安全柜能起到保护的作用，是由于其可以形成负压气流的

流动区，而即便是小型化的设备，实际上也会影响到气流的变化，因此这样使用POCT设备，会不会影响到对人员、对标本的

安全保护作用？甚至对于在柜内使用设备的定标校准，是否需要考虑负压环境的影响等等，这些都是在质量管理过程中应该

留意的细节。”

由此可见，质量工作确实是由细节组成，而POCT设备由于其自身设计定位和功能特点，往往成为质量管理中较为关注的一

类。时至今天，以需求为导向的市场发展中，厂商更应该留意这些细节，为用户提供质量管理方面的可靠与方便，也将是构

成产品竞争力的核心要素。