IVD全产业链市场分析(一)
病理:中国病理市场占整体体外诊断市场不到5%,增长率10%左右。
病理一般包括组织病理、细胞病理及分子病理等。
免疫组化技术作为病理诊断的最常用方法,在肿瘤诊断、鉴别、治疗等方面具有重要而广泛的临床应用价值。免疫组化的关
键原材料,特别是二抗,大多依赖进口。国内较少数拥有研发生产特异性病理抗体能力的公司,成为细分领域龙头。目前病
理市场上国产产品占比达20%-30%。原病理检测大多依靠手工操作,耗时长,而全自动染色仪实现了从烤片到复染过程的
自动化操作,可以有效避免人为误差,高度模拟手工免疫组化染色程序,使得手工操作使用试剂转变为自动化操作,并且保
证实验结果稳定可靠,在国内三甲医院中已得到广泛应用。
细胞病理传统方法为巴氏涂片技术,但因细胞丢失、制片质量不佳等导致检测敏感性较差。液基细胞技术将脱落细胞置于保
存液中,可较好的保存DNA信息,大大提高了阳性检出率。
目前常用的分子病理检测技术为染色体核型分析、荧光原位杂交、PCR法、基因芯片及一代测序等。在精准医疗的大趋势
下,分子病理在肿瘤、感染性疾病及遗传病检测方面都有着重要应用。高通量将成为分子病理的主要趋势。
2018年卫健委《关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)的通知》中,提出了要重点加强病理科、
医学检验科等学科建设。随着国家分级诊疗的推进,基层医疗的病理诊断能力必然要提升,将为病理诊断行业发展带来持续
稳健的增长动力,有利于国产品牌的发展。
