IVD全产业链市场分析（六）

免疫：免疫诊断受化学发光市场推动，是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多的细分领域。目前约

占体外诊断市场的35%，增速预计达到15%以上。

免疫诊断包括酶联免疫（ELISA）、荧光免疫、时间分辨荧光、化学发光和胶体金试剂。其中，化学发光免疫分析主要用于

激素、肿瘤标记物、内分泌功能、传染性疾病等项目的检测，其适用人群的基数较大，因此具有巨大的市场空间，市场增速

也很显著，是免疫诊断市场的主要增长点。目前免疫市场国产产品市场占有率20%-30%。

酶免的低成本优势使其在基层医院及较多基础项目上仍为主要检测平台。酶免产品的国产占比较大，约60%-70%。但随着

化学发光企业的规模进一步扩大加之项目研发的加速推进，未来必定伴随仪器和试剂双降价，化学发光也将进一步替代酶联

免疫和定性产品，目前化学发光还是以进口产品为主，进口占比70%-80%。

随着医保控费、终端收费压力的加大，我国正建立主动使用国产医疗设备激励机制，重点推动大型三甲医院应用国产医疗设

备，国产化学发光也将进一步扩大进口替代。仪器兼容性好、检测量大且检测项目丰富的企业具备较强竞争优势，未来化学

发光仪器将向高通量、模块化、流水线发展。